Als Auftragsforschungsinstitut (CRO) unterstützt zelhealth Sie bei der Planung und Durchführung klinischer Studien. Dabei bieten wir sowohl Arzneimittelstudien nach AMG als auch Medizinproduktstudien nach MPG an.

Wir übernehmen alle Aufgaben von Organisation und Planung der Studie, Schreiben des Beobachtungsplans bzw. Studienprotokolls, Einreichungen bzw. Anzeigen bei den Behörden, Datenbankerstellung, Randomisierung, Monitoring und Datenerfassung. Wir versorgen Sie im Rahmen der klinischen Phasen mit den benötigten Referenzmustern. Von unserem Logistikstandort nördlich von Hamburg versorgen wir unsere Kunden weltweit nach höchsten GDP Standards mit EU Arzneimitteln.

Außerdem entwerfen wir für Sie den Statistical Analysis Plan (SAP), werten die medizinischen Statistiken nach erfolgter Plausibilitätsprüfung aus und fassen die Studienergebnisse in einem Abschlussbericht (Final Report) im Rahmen des Medical Writing zusammen. Um eine hohe Qualität zu gewährleisten, werden alle Abläufe nach unseren SOPs durchgeführt. Bei Bedarf können wir auch die SOPs des Auftraggebers anwenden.

Auf Wunsch übernehmen wir am Ende der klinischen Studie die Honorierung der Studienärzte und lassen die Studienergebnisse in Datenbanken registrieren.